【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

うま味を残して塩分カット！『セレミオン』を試してみませんか?

PR液体食品の減塩でお困りの方に朗報！電気透析装置は常温で不要な塩分だけを…

ＡＧＣグループが開発・製造しているイオン交換膜『セレミオン』による電気透析装置は、膜と電気の働きで溶解中のイオン性物質を分離し、短時間で脱塩・濃縮・回収・分別することができます。 しょうゆ・調味液等の液体食品に含まれる塩分の脱塩・分離がの実績があります。 ＜無償貸出機について＞ 小型電気透析装置を２週間無償でお試しいただけます。 導入を検討中の方、ご興味のある方は、ぜひご検討ください。...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

核酸医薬のハイスループット磁気精製のためのトータルソリューション

優れた製品とソリューションを提供！核酸医薬品検出カラムなど

当社の「核酸医薬のハイスループット磁気精製のためのトータル ソリューション」をご紹介します。 簡単な磁気吸引と混合でプラスミドを高品質に抽出できるシンプルで 迅速なプロセスの「プラスミド抽出精製キット(磁気ビーズ法)」をはじめ、 「mRNAビーズ精製キット(OligodT ビーズ法)」などをご提供。 また、「Si-OH プラスミド抽出磁性微小球」や、「オリゴ...

メーカー・取り扱い企業： 科健化学株式会社 Science and Health with Chemistry CO., LTD.