【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

うま味を残して塩分カット！『セレミオン』を試してみませんか?

PR液体食品の減塩でお困りの方に朗報！電気透析装置は常温で不要な塩分だけを…

ＡＧＣグループが開発・製造しているイオン交換膜『セレミオン』による電気透析装置は、膜と電気の働きで溶解中のイオン性物質を分離し、短時間で脱塩・濃縮・回収・分別することができます。 しょうゆ・調味液等の液体食品に含まれる塩分の脱塩・分離がの実績があります。 ＜無償貸出機について＞ 小型電気透析装置を２週間無償でお試しいただけます。 導入を検討中の方、ご興味のある方は、ぜひご検討ください。...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

射出成形用 MuCell微細発泡成形装置　Tシリーズ・Pシリーズ

樹脂部品の発泡・薄肉化による軽量化とプラスチック消費量の削減、寸法精度…

圧で超臨界状態の窒素、 二酸化炭素を直接、混合・溶解させた後、金型内へ射出する事による 圧力低下を利用して、100マイクロメートル以下の微細なセルを成形品 全体に形成する事ができる物理発泡のプロセスになります。 使用できるるガスは、大気中から取り出される窒素と、工業生産時の 副生成物である二酸化炭素の2種類です。これらのガスは化学的に 安定であるため、化学発泡で問題となる、リサイクル性...

メーカー・取り扱い企業： トレクセルジャパン株式会社

ブロー成形用 MuCell微細発泡成形装置　Bシリーズ

ブロー成形部品の発泡による軽量化とプラスチック消費量の削減、断熱性の向…

ンダー内にある溶融樹脂中に高圧で超臨界状態の窒素、 二酸化炭素を直接、混合・溶解させた後、金型内へ押し出す事による 圧力低下を利用して、微細なセルを成形品全体に形成する事ができる 物理発泡のプロセスになります。 化学的に安定で大気中から取り出される窒素や工業生産時の副生成物である 二酸化炭素を使用しているため、化学発泡で問題となる、リサイクル性や 加水分解などの樹脂への影響、金型汚染を...

メーカー・取り扱い企業： トレクセルジャパン株式会社

薄肉容器の樹脂使用量削減を可能にするMuCell Pシリーズ

MuCellの特徴を生かした、今までにないデザインを採用する事で、薄肉…

圧な超臨界状態の窒素、 二酸化炭素を直接、混合・溶解させた後、金型内へ射出する事による 圧力低下を利用して、100マイクロメートル以下の微細なセルを成形品 全体に形成する事ができる物理発泡のプロセスになります。 化学的に安定で大気中から取り出されている窒素や、工業生産時の副生成 物である二酸化炭素を使用しており、化学発泡で問題となるリサイクル性 や加水分解などの樹脂への影響、金型汚染を...

メーカー・取り扱い企業： トレクセルジャパン株式会社