【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

Infor Demand Planning

予測精度と納期遵守率を改善し、陳腐化在庫を削減！顧客サービスレベルを向…

ning』は、より少ないコストと労力で、より高い サービスレベルを達成することができます。 何十年もかけて培われた経験をもとに開発した高度な予測手法と革新的な テクノロジーを使って、予測プロセスを簡素化、迅速化するという独自の アプローチを取っています。 また、業界に特化した豊富なテンプレートにより、迅速且つ低コストでの 導入が可能となり、精度の高い計画を迅速に作成し、既存の計...

メーカー・取り扱い企業： インフォアジャパン株式会社

ソリューション『Infor CloudSuite EAM』

保全に関わる業務プロセスを1システムで実行可能！様々な役割の人に必要な…

『Infor CloudSuite EAM』は、実績のある幅広い設備資産の管理機能と、 システムアーキテクチャを組み合わせたソリューションです。 設備台帳管理はもちろん、資産の階層管理、監査証跡管理、予防保全管理、 その他様々な機能を備えています。 J2EEやXML等オープンインターネット標準で開発されており、 他システムとの統合が容易で、標準的なインターネットブラウザを通し、 ...

メーカー・取り扱い企業： インフォアジャパン株式会社

Infor Nexus Control Center

グローバルなサプライチェーン全体を忠実に可視化、状況の把握と洞察の提供…

ションを 実現します。 【特長】 ■エンドツーエンドなサプライチェーン・オーケストレーションへ導く ■1つの真実のソースをリアルタイムに可視化 ■顧客中心の意思決定と最適化 ■インプロセスフローを忠実に再現 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： インフォアジャパン株式会社