シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

完全自動型アンダーウォーター式ペレタイザー『ECONIA』

高品質のペレットの生産を保証し、カッティング不良、ペレットロスを大幅に…

『ECONIA』は、断熱式ダイプレートの利点とロボット技術により完全に 自動化されたラインを実現するアンダーウォーター式ペレタイザーです。 機械の手動起動プロセスとナイフキャリアの手動交換は完全自動化。 オペレーターは、1つのコントロールセンターから10ライン以上の ペレタイザーを効率的に操作および制御できます。 【特長】 ■品質性向上：イ...

メーカー・取り扱い企業： ドナウ商事株式会社

アンダーウォーター式ペレタイザー『ECS』

最小限のエネルギーにて生産が可能！アンダーウォーター式ペレタイザーライ…

『ECS(ECON Crystallization System)』は、PETの結晶化を連続的なプロセスで 生産できるようデザインされたアンダーウォーター式ペレタイザーです。 結晶化装置は不要で、追加の過熱は必要なし。 短時間での結晶化ができます。 切粉、ペレットの割れを大幅に改善す...

メーカー・取り扱い企業： ドナウ商事株式会社