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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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テーブルトップで使用者への低負担構造!大口径、大容量の横型滅菌器をご紹…
手の物を 収容したいなど、細かなご要望にも柔軟な特注対応でお応えします。 【特長】 ■組み合わせ自由のスライドトレー ■テーブルトップで使用者への低負担構造 ■進行状況が一目で分かるプロセスディスプレイ ■培地保温/溶解機能搭載 ■バスボックス式などの特注バリエーション ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: アルプ株式会社
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フタインターロック機能付き!機能・安全性・操作性・価格の要素をバランス…
また、作業環境への蒸気排出をなくし、水滴化したドレン水を前面のボトルで受けて 排水も簡単にできます。 【特長】 ■インターロック機能付きフタ集中ロック ■進行状況が一目で分かるプロセスディスプレイ ■培地保温/溶解機能搭載 ■運転開始時刻を月・日・時・分で設定可能 ■器外へ蒸気を排出しない水冷装置付 ■豊富なオプション類 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気...
メーカー・取り扱い企業: アルプ株式会社
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使用最高温度150℃の型もご用意!シンプルな構造がもたらす耐久性とメン…
日・時・分で設定でき、翌朝または休日明けの 出勤前に無人運転させ、作業開始時すぐに滅菌物を取り出すことができます。 【特長】 ■使いやすく安全・確実なフタ開閉 ■進行状況が一目で分かるプロセスディスプレイ ■飽和蒸気を生成するための空気抜動作は重力置換式を採用 ■培地保温/溶解機能搭載 ■運転開始時刻を月・日・時・分で設定可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に...
メーカー・取り扱い企業: アルプ株式会社
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