シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

IHS Product Design導入支援サービスのご案内

段階的な導入アプローチを採用！

化し、リサーチ業務にベストプラ ティスを適用することで、ビジネスに集中する体制を確立できるITツール 『IHS Product Design』の導入支援サービスを提供しております。 業務プロセスや知識・ノウハウなど、企業全体のナレッジの価値を引き 出せるような様々なサービスをご提供します。 【サービス】 ■Goldfire ■Engineering Workbench ...

メーカー・取り扱い企業： Accuris（旧社名IHSマークイットジャパン エンジニアリングソリューションズ部門）

ITツール『Expert Index Collection』

重要な知識・知見を文書の意味に基づいて迅速に取得可能！

解決を促進し 　イノベーションを加速させるためのベストプラクティスと立証済みの手法 ■製品のロードマップの作成と開発に役立つ、技術の次なる進化についての 　重要な知見 ■より高品質な製品とプロセスを支える規格の適切な適用・解釈についての 　実践的なアドバイス ■主要なトピックについてのエンジニアの理解を更新し、「頭脳流出」 　の影響を軽減するために役立つ、エンジニアリング分野と業界全...

メーカー・取り扱い企業： Accuris（旧社名IHSマークイットジャパン エンジニアリングソリューションズ部門）