【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【加工事例】ポンプユニット

精密機械加工品や薄板板金加工品、精密機械加工品など！薄板から厚板まです…

中野鉄構株式会社では、設計から制作、組立、塗装、据付まで、 自社工場で一貫した生産が可能です。 当社で作られた加工品は社会の様々な場面で欠かすことのできない 構造部品として広く使用されています。 精密製缶加工品、薄板板金加工品、精密機械加工品、薄板から厚板まで すべておまかせください。 【特長】 ■設計から制作、組立、塗装、据付まで、自社工場で一貫した生産が可能 ■様々...

メーカー・取り扱い企業： 中野鉄構株式会社 本社・工場

【加工事例】クーラーユニット

精密機械加工品や薄板板金加工品、精密機械加工品など！薄板から厚板まです…

中野鉄構株式会社では、設計から制作、組立、塗装、据付まで、 自社工場で一貫した生産が可能です。 当社で作られた加工品は社会の様々な場面で欠かすことのできない 構造部品として広く使用されています。 精密製缶加工品、薄板板金加工品、精密機械加工品、薄板から厚板まで すべておまかせください。 【特長】 ■設計から制作、組立、塗装、据付まで、自社工場で一貫した生産が可能 ■様々...

メーカー・取り扱い企業： 中野鉄構株式会社 本社・工場