【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Kuikomi Masse　超強力滑り止めステンレスプレート

PR特許取得　一般的にはNGな加工も場合によっては有用になる事を証明した事…

当社の超強力滑り止めステンレスプレート「Kuikomi Masse」のお困りごと解決事例をご紹介。 【ご相談内容】 食品工場様のご相談。 食材の煮炊きをよく行う釜の前のグレーチングや洗浄をよく行う場所でのステンレス製架台の天板が非常に滑りやすく危険。 現在縞鋼板製の架台であるが洗剤や油を流すとかなり滑りやすい状態になる。なんとならないか？ 【製品特長】 当製品は特殊で通常NGとされる加工を板材の...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社大河内

販売終了：飛沫防護服&ベスト『SPC3700』『CVA0700』

粉体・液体飛沫から全身を保護。防護服内にエアが流れ続けて快適。密閉防護…

『SPC3700（防護服）』製品は販売を終了しました。後継品は『SPC4700（防護服）』です。詳細は下記の関連リンクよりご覧ください。 『SPC3700（防護服）』『CVA0700（換気ベスト）』は、 外部の粉体・液体飛沫から作業者を守る密閉タイプの防護服です。 防護服内に呼吸用のエアを連続供給し...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部

販売終了：密閉形 化学防護服『Dräger SPC 3800』

超微細粉塵や粉末、多くの無機酸およびアルカリ、さまざまな液体の有機薬品…

『SPC 3800』は販売を終了しました。後継品は『SPC 4800』です。詳細は下記の関連リンクよりご覧ください。 『Dräger SPC 3800』は、軽量で快適性に優れた液体密閉性の化学防護服です。 Tychem F素材を採用しており、ディスポーザブル仕様。 同じ、Tyc...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部

販売終了：液体防護用密閉服『SPC 3700/CVA 0700』

軽量なので長時間にわたる作業や複雑な作業、ストレスの多い作業も快適に行…

『SPC3700（防護服）』製品は販売を終了しました。後継品は『SPC4700（防護服）』です。詳細は下記の関連リンクよりご覧ください。 『SPC 3700』は、化学物質から全身を保護する液体防護用密閉服です。 外部空気を防護服内に供給する方式のため空気呼吸器を携行する必要がなく、 呼吸抵抗を感じること...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部

販売終了：単成分ガス検知警報器『Pac 7000』

14種類の毒性ガスの濃度を検知！耐衝撃性や耐電磁性に優れたガス検知警報…

『Pac 7000』は販売を終了しました。後継品は『Pac 8000』です。詳細は下記の関連リンクよりご覧ください。 『Pac 7000』は、搭載センサに応じた14種類の毒性ガスの濃度を検知し、 確実に警報を発する単成分ガス検知警報器です。 硫化水素検知用については、警報設定値（A1...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部

販売終了：単成分ガス検知警報器『Pac 5500』

長時間の使用に耐える！高速レスポンスで優れた保護性能を発揮する検知警報…

『Pac 5500』は販売を終了しました。後継品は『Pac 6500』です。詳細は下記の関連リンクよりご覧ください。 『Pac 5500』は、使用期限がなく、一酸化炭素、硫化水素、酸素を迅速で 正確に検出するパーソナルモニタです。 厳しい産業要求を満たすよう設計されており、耐衝撃...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部