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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」
PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…
集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2x2タイプ AB各流路4流路 ~500ml/min ◇4x4タイプ AB各流路16流路 ~1.5L/min ◇8x8タイプ AB各流路64流路 ~3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...
メーカー・取り扱い企業: マックエンジニアリング株式会社
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防湿性、ガスバリア性、遮光性などに優れる!「1錠単位」で品質を保証しま…
の老朽化による更新をご検討の場合、設備投資の 代わりに委託をご検討下さい。 【特長】 ■アルミフィルム(防湿性、ガスバリヤー性、遮光性) ■一次包装のまま販売可能 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場
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空気を抜くことで錠剤を固定!輸送中の錠剤の欠け、割れを防ぐことが可能で…
剤が袋の中で固定されることで、輸送時に懸念される錠剤破損を防止 ■包材費の追加なく緩衝機能を付加することが可能 ■脱気することで酸化に弱い製剤などの包装形態として使用可能 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場
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内服薬や外用薬など、液剤の使いきり包装で開けやすい!本体をワンプッシュ…
定量が不要 ■両面アルミフィルムにより、ガスバリヤー性や遮光性などがあり、 製品の品質保護に優れる ■開封口が一目でわかるため開けやすく、手のひらサイズで携帯しやすい ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場
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薬を上手に服用できない方へ!錠剤の中にたくさんの小さな穴があり、水が浸…
中にたくさんの小さな穴があり水が浸透しやすい ■水とともに服用すると速やかに崩壊 ■水なしでも唾液で速やかに崩壊、OD錠として好適 ■適度な硬さと大きさで取扱いに優れる ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場
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取り間違え防止に!錠剤の規格や名称を錠剤の両面に印刷する技術のご紹介で…
に対応 ■カタカナやアルファベット、記号など、色々な文字が印刷可能 ■方向規制の機能を有しており、決められた位置に印刷できる ■従来の刻印に比べ、見やすく、識別しやすい ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場
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液剤・シロップ剤・軟膏剤・クリーム剤など製剤設計から商業生産までさまざ…
ム剤やローション剤では、有効成分の安定化や 製剤の分離を防止など安定化技術を確立 ■製品コンセプトに合わせ、使用感(肌へのなじみやすさ、伸び、保湿性など) を最適化 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場
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小容量スケールから大容量スケールが可能な設備を保有!高速攪拌をすること…
粒機を用いて攪拌しながら溶媒を投入 ■高速攪拌をすることで、粒を作成 ■乾燥や整粒をすることで顆粒を作ることが可能 ■小容量スケールから大容量スケールが可能な設備を保有 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場
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治験の進捗状況に応じてタイムリーに治験薬をご提供!治験薬の製法開発から…
インド包装などご要望の包装形態にて対応いたします。 【治験薬製造までのフロー】 ■原薬等の調達 ■治験薬製造法・分析法の開発 ■治験薬の安定性試験 ■治験薬製造 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場
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処方開発や試験法開発など!後発医薬品およびOTC医薬品の共同開発業務を…
剤改良、剤型追加申請のための試験も受託いたします。 【受託内容】 ■処方開発 ■試験法開発 ■包装設計 ■後発医薬品の臨床試験(治験依頼者業務) ■安定性試験 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場
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顆粒の大きさを調整しやすく、作業工程が少ない!小規模スケールで量産する…
ことが特長です。 【特長】 ■顆粒の大きさを調整しやすく、作業工程が少ない ■120型の造粒機2台を同時稼働できる工室を保有 ■小規模スケールで量産することも可能 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場
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速放性と徐放性を有する顆粒を製造することが可能!核粒子を成長させる造粒…
心転動型コーティング装置を用いる ■回転する核粒子を結合剤溶液でスプレーすることで被膜形成 ■核粒子を成長させる造粒法 ■速放性と徐放性を有する顆粒を製造することが可能 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場
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