【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

【製品事例】電子機器　開発・設計・製造

回路設計、基板設計、プログラム開発、製造、どの工程からでも対応可能!小…

ば7セグメントLED表示器のイメージがありますが、制御やインターフェースなどのその他電子機器につきましてもソフトウェアを含めまして、多くの製品を開発・製造・販売しております。 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ハネック株式会社

【導入事例】カスタム対応品

コンパクト設計で低価格！ご要望内容に基づき、製品仕様をご提案致します

用途や数量を問わず、ご要望に合わせて設計・製作致します。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■カスタム対応 ■コンパクト設計 ■低価格 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ハネック株式会社

【製品事例】電子機器<開発・設計・製造>

回路設計、基板設計、プログラム開発、製造、どの工程からでも対応可能!小…

ば7セグメントLED表示器のイメージがありますが、制御やインターフェースなどのその他電子機器につきましてもソフトウェアを含めまして、多くの製品を開発・製造・販売しております。 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ハネック株式会社