【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Kuikomi Masse　超強力滑り止めステンレスプレート

PR特許取得　一般的にはNGな加工も場合によっては有用になる事を証明した事…

当社の超強力滑り止めステンレスプレート「Kuikomi Masse」のお困りごと解決事例をご紹介。 【ご相談内容】 食品工場様のご相談。 食材の煮炊きをよく行う釜の前のグレーチングや洗浄をよく行う場所でのステンレス製架台の天板が非常に滑りやすく危険。 現在縞鋼板製の架台であるが洗剤や油を流すとかなり滑りやすい状態になる。なんとならないか？ 【製品特長】 当製品は特殊で通常NGとされる加工を板材の...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社大河内

設計モジュール化技法の手順とポイント(1)

設計モジュール化技法の手順や対象機種の選定についてをコラムでご紹介！

象機種の選定 1.モジュールの設定 2.機能バリエーションの準備 3.マトリクス部品表の整備 4.製品仕様の標準化 5.仕様と機能の結合 ※コラムの詳細内容は、PDF資料または関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

設計モジュール化技法の考え方と業務改善イメージ

設計モジュール化技法を用いた業務改善やモジュール化の考え方などをコラム…

ションに対して、「受注仕様の決定～設計・出図～生産計画・ 調達計画」にわたるビジネスプロセスを効率よく運営するための 業務変革技法になります。 ※コラムの詳細内容は、PDF資料または関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

設計モジュール化技法の手順とポイント(2)

マトリクス部品表の整備や製品仕様の標準化、仕様と機能の結合についてご紹…

てしまいます。 このモジュールの効果を十全に活かすには、営業で利用できるような 顧客要求を整理した選択式仕様書を準備することが必要がです。 ※コラムの詳細内容は、PDF資料または関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

仕様機能展開と設計不通化出図

「仕様機能展開」・「設計不通化出図」の意味や仕様機能展開のしくみ、活用…

う必要が、 出てきているからであると思われます。 今回述べる、「仕様機能展開と設計不通化出図」は、出図遅れの 対策として非常に有効です。 ※コラムの詳細内容は、PDF資料または関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

個別受注事後設計型製造業の課題と対策について

製造業を取り巻く環境や個別受注事後設計型製造業の課題、カスタム設計の効…

のは、設計業務の 効率化によるカスタム設計部門から開発設計部門への人員シフトであり、 これを実現する設計モジュール化技法の導入と考えています。 ※コラムの詳細内容は、PDF資料または関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

モジュール化設計技法の活用

モジュール化設計技法の導入と活用についてをコラムでご紹介！

するようになります。 今回は、出図遅れ対策として、多くの企業で続々と導入が進む、 モジュール化設計技法について、お話しさせていただきます。 ※コラムの詳細内容は、PDF資料または関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

標準設計と製番設計

「統合技術情報システムとは」や「技術部門と、それを取り巻く経営環境問題…

計技法は、中核的な骨組みの一つとなっており、 その重要性は増加。 本稿では、先ずはじめに、統合技術情報システムについて、お話しいたします。 ※コラムの詳細内容は、PDF資料または関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

出図日程計画と製番要品目録(製番部品表)

「受注ステージ管理」や「出図日程管理と製番要品目録」などについてをコラ…

通りでうまくいっている企業は少ないのが現状です。 ここでは、出図日程計画と製番要品目録(製番部品表)について、 お話しさせていただきます。 ※コラムの詳細内容は、PDF資料または関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所