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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」
PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…
集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2x2タイプ AB各流路4流路 ~500ml/min ◇4x4タイプ AB各流路16流路 ~1.5L/min ◇8x8タイプ AB各流路64流路 ~3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...
メーカー・取り扱い企業: マックエンジニアリング株式会社
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アッシュワース(Ashworth)・アドバンテージ120ベルト
アドバンテージ 120 はスパイラル用途向(直線使用も可)けの樹脂モジ…
本ベルトはプラスチックのリンク、モジュール本体及びステンレス製ロッドで構成されています。 開口率が樹脂ベルトに比し非常に高く、衛生面や搬送処理面で多大なメリットがあります。ベルト端部の頑丈なリンクにて1000 ポンドまで...
メーカー・取り扱い企業: アッシュワースジャパン (Ashworth)株式会社
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アッシュワース(Ashworth)・オムニグリッド360ベルト
ローテンションスパイラルの発明企業アッシュワース社(Ashworth)…
・従来のヘビーデューティーリンク仕様のオムニグリッドベルトに比し1.5倍の許容引張張力です(当社比)。ベルトの許容張力を記述しないメーカーもありますがアッシュワースでは単なる引張試験等のデータのみならず長年積み重ねてきた世界中へ...
メーカー・取り扱い企業: アッシュワースジャパン (Ashworth)株式会社
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