【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

切削加工

樹脂材料をはじめ、アルミ材料や真鍮、マグネシウムなど各種金属も対応！

っており、インサートナットやタップ加工などの処理も可能です。 【特長】 ■寸法精度や形状の再現性が高い工法 ■実材料での製作が可能 ■機能・耐久性確認に適している ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムトピア

データサービス/3Dプリント/切削加工/デザインモデル

匠の技が生み出すハンドワーク！様々なニーズに対応したハイレベルな試作品…

、お困りのことが ございましたら、どんな小さなことでも、お気軽にご相談ください。 【サービス】 ■データサービス ■3Dプリント ■切削加工 ■デザインモデル ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムトピア

デザインモデル

生地製作から表面処理まで！すべての作業を熟練の担当者が真心を込めて製作

も多種多様でご要望の意匠の再現に適した材料、仕上げを提案 ■生地製作から表面処理まで、すべての作業を熟練の担当者が真心を込めて製作 ■可動モデルやライティングモデルも対応 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムトピア