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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」
PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…
集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2x2タイプ AB各流路4流路 ~500ml/min ◇4x4タイプ AB各流路16流路 ~1.5L/min ◇8x8タイプ AB各流路64流路 ~3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...
メーカー・取り扱い企業: マックエンジニアリング株式会社
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マウンター付も可能、SSD、SAS、HDDデータ高速消去装置
ライセンス費用不要、ネット接続不要、マウンターを付けたまま、消去ログも…
ウンターを外す必要が無し、6.消去モード:クイックイレース、フルイレース、DoDイレース、DoDイレース・コンペア、セブンパスイレース、セキュアイレース、NSAイレース、7.ログ保存可能、8.PCリンク機能、9.様々なインタフェースに対応する豊富なオプションアダプターを用意...
メーカー・取り扱い企業: カッティングエッジ株式会社
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SSD、HDDデータ消去専用装置ジェットイレーサーGT8ポート
マウンターを付けたまま、消去ログも残せる毎分18GBのHDD、SSD、…
ウンターを外す必要が無い、6.消去モード:クイックイレース、フルイレース、DoDイレース、DoDイレース・コンペア、セブンパスイレース、セキュアイレース、NSAイレース、7.ログ保存可能、8.PCリンク機能、9.様々なインタフェースに対応する豊富なオプションアダプターを用意...
メーカー・取り扱い企業: カッティングエッジ株式会社
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データ消去、改ざん防止可能なライトガード対応USBデュプリケータ
専用USBを使い、データの改ざん、消去、フォーマットを防止しデータを保…
ットモジュールを前面で簡単交換出来、メンテナンスが非常に容易 3.工場検査を目的とした多様なメディアチェック機能 4.ターゲットポート毎に実行結果、サイズ、シリアル番号等ログ保存可 5.PCリンク機能(PC/サーバー間のデータとコマンド双方向通信) 6.コピー元とコピー先の容量が異なる場合でもコピー可 7.各コピースロット毎に最大書込み速度:2.0GB/分.電源容量増設可 9.書込み...
メーカー・取り扱い企業: カッティングエッジ株式会社
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SSD、HDDデータ高速消去専用小型装置ジェットイレーサーGT4
ライセンス費用不要、ネット接続不要、マウンターを付けたまま、消去ログも…
ウンターを外す必要が無い、6.消去モード:クイックイレース、フルイレース、DoDイレース、DoDイレース・コンペア、セブンパスイレース、セキュアイレース、NSAイレース、7.ログ保存可能、8.PCリンク機能、9.様々なインタフェースに対応する豊富なオプションのアダプターを用意...
メーカー・取り扱い企業: カッティングエッジ株式会社
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