【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

KN-349 フレキシブル経口投与チューブ (テフロン製)

初心者でも無理なく挿入可能！誤投与・連続投与での食道等の損傷防止に有効…

与での食道等の損傷防止に極めて有効 ■金属部分・テフロンチューブ・保護シリコンチューブも個別で販売可能 ■テフロンチューブの長さ変更・特注品も対応 ■販売単位：6本/袋 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社夏目製作所

FY200D ニットグローブ（マーモセット用）

KEVLAR(R)を使用！咬まれやすい親指・人差し指・中指を保護します

、ナイロン26.7％、キュプラ17.7％ ■3本指以外：ナイロン60％、キュプラ40％ ■サイズ：S・M・L・LL ■販売単位：10双/パック（アルミ袋入り・左右兼用） ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社夏目製作所