【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

精度の高い熱風調整が可能な熱風発生器

要望に合わせた技術仕様でカスタム設計！より精度の高い熱風調整やコントロ…

設備が必要 ＜電気式熱風発生器＞ ■電気ヒーターで直接空気を加温 ■クリーンな熱風を発生させる ■精度の高い温度調節ができるが、消費電力により大型の受電設備が必要 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社河村バーナー製作所

海産物、わかめ、野菜、お茶などオーダーメイドの食品乾燥装置

風の量や温度帯により変色してしまうなど、食品乾燥におけるよくある課題も…

わせて、ご案内。 板金・溶接・搬送機器・ロボットティーチングまで自社で一貫して対応することが出来るため、 納期も短縮でき、お客様のご要望に沿った装置を納品いたします。 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社河村バーナー製作所