【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

ワイヤーハーネス・ケーブル加工

多種多様のケーブルをご用意！低価格で高品質の製品を日本及びアジア圏向け…

送用電線を生産 ■ケーブル加工 ・特殊な多芯ケーブルやフラットケーブルなど多種多様のケーブルをご用意 ・一般的な圧着から圧接品、はんだ付けなど得意とする加工の工場を選定 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ユメックス株式会社

ユメックスソリューションズ株式会社　事業紹介

植物工場、きのこ工場、食品工場のシステムを提案から設置までサポート！

工場の環境に合わせた製品を提案 ・照明・送風・電気配線・環境整備をトータル提案 ■現場の環境管理 ・除菌・病害虫対策製品の開発・提案 ・紫外線を活用した各種装置の提案 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ユメックス株式会社

【サービス】閉鎖型イチゴ栽培工場

当社独自の制御システムにより、遠隔からでもモニター・制御変更が可能！

る ■受粉は蜂により人でも削減 ■遠隔からでもモニター・制御変更が可能 ■建屋は屋外仕様タイプと既存ハウスや倉庫内に簡易で 　設置可能なソフトウォールタイプも準備あり ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ユメックス株式会社

【サービス】きのこ育成システム

お客様の環境下で必ず栽培確認をいただいて、適した仕様を一緒に作り上げて…

テム特長】 ■各種きのこの育成に適した波長を組み合わせたLEDライト ■生産者のこだわりに応えて色、明るさ、波長を選択可能 ■高湿度100%～85%環境でその性能を発揮 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ユメックス株式会社

【サービス】ハウス内補光

ハウスの補光を効率的に！当社の高効率LEDをリーズナブルなコストで提供…

レンソウやレタス等の補光、栽培面1000ｍｍ程度上面に設置 ■タイプC：イチゴ果菜類補光用 ・高設栽培用の補光タイプ ・イチゴ栽培に適し、栽培面400ｍｍ程度上面に設置 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ユメックス株式会社

【お客様の声】葉物工場様・きのこ工場様

提案から設置まで総合的にサポート！お客様よりいただいたお声をご紹介

均が220g平均に持ち上げることができた ＜きのこ工場様＞ ・特殊波長紫外線LEDにより、収量が2割ほど増えた ・それだけではなく色付けも濃くなり、商品ランクが上がった ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ユメックス株式会社