【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

高輝度蓄光テープ「エルクライト"JC"」

【JIS Z 9107 JCクラス】対応 光を蓄え暗闇で光る高輝度蓄光…

す。 ■蓄光はグレード別でラインアップ ・"超高輝度"蓄光テープ[JD] ・"高輝度"蓄光テープ[JC] ・"中輝度"蓄光テープ[JB] ☆工場保安管理者様必見の情報サイトは下記リンクから...

メーカー・取り扱い企業： 日東エルマテリアル株式会社

超高輝度蓄光テープ「エルクライト"JD"」

JIS規格上級のJDクラス対応！光を吸収して発光する性質を持ち、停電時…

えると自ら発光するため電源は不要です。数時間後の明るさはぼんやりとなりますが、また光が当たれば発光能力が復活し、その特性は半永久的に繰り返されます。 ☆工場保安管理者様必見の情報サイトは下記リンクから...

メーカー・取り扱い企業： 日東エルマテリアル株式会社

【防災用JIS規格品】高輝度蓄光テープ「エルクライト」シリーズ

"エルクライト"は防災用に開発された高性能蓄光テープです。JIS規格を…

☆避難誘導や障害物の明示、非常階段様等、避難誘導時に活躍する「蓄光テープ活用のご提案書」を進呈中です。詳細は資料ダウンロードにてご紹介中です。 ☆工場保安管理者様必見の情報サイトは下記リンクから...

メーカー・取り扱い企業： 日東エルマテリアル株式会社

中輝度蓄光テープ「エルクライト"JB"」

【JIS Z 9107 JBクラス】対応 光を蓄え暗闇で光る中輝度蓄光…

　60分後 24mcd/m2 ☆蓄光はグレード別でラインアップ ・"超高輝度"蓄光テープ[JD] ・"高輝度"蓄光テープ[JC] ・"中輝度"蓄光テープ[JB] 詳しくは下記リンク、またはPDFカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 日東エルマテリアル株式会社