【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Kuikomi Masse　超強力滑り止めステンレスプレート

PR特許取得　一般的にはNGな加工も場合によっては有用になる事を証明した事…

当社の超強力滑り止めステンレスプレート「Kuikomi Masse」のお困りごと解決事例をご紹介。 【ご相談内容】 食品工場様のご相談。 食材の煮炊きをよく行う釜の前のグレーチングや洗浄をよく行う場所でのステンレス製架台の天板が非常に滑りやすく危険。 現在縞鋼板製の架台であるが洗剤や油を流すとかなり滑りやすい状態になる。なんとならないか？ 【製品特長】 当製品は特殊で通常NGとされる加工を板材の...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社大河内

【技術情報】プラスチック加工ラボの量産工法とは？

ワンストップで対応可能！お客様の状況に合わせて様々なご提案ができます

。 ですが、プラスチック加工ラボでは、試作の工法を応用した量産体制による、 少量の100台以下から年間1万台程の範囲で量産のお手伝いをさせて頂いております。 コラムの詳細内容は、関連リンクからご覧いただけます。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容（一部）】 ■プラスチック加工ラボの考える量産の定義 ■プラスチック加工ラボの量産サービスの特長 ■簡易金型による量産につい...

メーカー・取り扱い企業： 南デザイン株式会社

【技術情報】3Dプリンターと樹脂切削加工の違いとは？

3Dプリンターは、あくまでも道具！へらべったいカタチの部品を作るなら、…

どの工法が良いかなんて、お客様からすれば「必要なモノが手に入れば こだわりはない」となるかもしれませんが、知っておいて損はないと思う 試作屋の本音をお話します。 コラムの詳細内容は、関連リンクからご覧いただけます。 ぜひ、ご一読ください。 【目次（一部）】 ■3Dプリンタについて ■3Dプリンターのメリット ■3Dプリンターのデメリット ※コラムの詳細内容は、関連リ...

メーカー・取り扱い企業： 南デザイン株式会社

【技術情報】プラスチック加工ラボの試作工法とは？

各試作の工法とも、一長一短がある！試作時の条件や台数などにより、選択が…

ります。 その為、なるべく簡素化して、安価に試作を行う必要から、3Ｄプリンター等を 用いて、迅速に試作品を作成し、検証、結果を確認することが適切と言えます。 コラムの詳細内容は、関連リンクからご覧いただけます。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■3Dプリンター（光造形）について ■切削加工について ■真空注型について ※コラムの詳細内容は、関連リンクより閲...

メーカー・取り扱い企業： 南デザイン株式会社

【技術情報】金属部品の樹脂化とは？

精度の問題、形状の安定性に注意が必要！金属部品を樹脂化するにあたり試作…

ルミ 部品などを代替品で対応する会社様が増えてきています。 自動車部品などがよい例ですよね。では、樹脂化において、注意する点とは どんなところでしょうか？ コラムの詳細内容は、関連リンクからご覧いただけます。 ぜひ、ご一読ください。 【目次】 ■樹脂の特性 ■代替する樹脂素材は？ ■樹脂化における注意点 ※コラムの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 南デザイン株式会社

【お役立ち情報】初めて試作をお願いする時のポイントとは？

いろんな会社に問い合わせて、適切な開発支援の会社をチョイスできるかどう…

いお客様が多いのも実情です。 もう少し情報を整理してからお問い合わせ頂いても遅くはないのに… と思うお話もかなりあるため、ちょっとだけポイントを紹介します。 コラムの詳細内容は、関連リンクからご覧いただけます。 【目次】 ■そもそも試作の何をお願いしたいのか ■最低限用意するもの （1）図面を用意する。 （2）具体性があることを告げる。 （3）金額ありきで考えない ...

メーカー・取り扱い企業： 南デザイン株式会社

【技術情報】樹脂部品の追加工のメリットとは？

圧倒的に早い対応力！イニシャルコストを抑え、スピーディなデリバリー対応…

般的に使われている工法です。 基本的に、一度、何らかの方法で製作した部品をマシニングセンタなどの 加工機にセットして、後加工を加え、補正することを言います。 コラムの詳細内容は、関連リンクからご覧いただけます。 ぜひ、ご一読ください。 【目次】 ■樹脂部品の追加工とは ■圧倒的に早い対応力 ■追加工で行われる内容とは ■プラスチック加工ラボで行う追加工とは ※...

メーカー・取り扱い企業： 南デザイン株式会社

【技術情報】試作の会社が行うプロダクトデザインのメリットとは？

一貫して対応することでお客様の負荷を軽減！具体的な工法と共にデザイン提…

あまり一般的では ないのかもしれません。 プロダクトデザインを必要とされる場合、通常はインハウスのデザイナーさんや、 デザイン事務所さん等にお願いします。 コラムの詳細内容は、関連リンクからご覧いただけます。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■試作の会社が行うプロダクトデザイン ■プロダクトデザインをアウトソースする際に想定すること ■試作の会社が行うデザイン...

メーカー・取り扱い企業： 南デザイン株式会社

【技術情報】総合試作のメリットとは？

製品開発に伴うご要望に適切なご提案を行うことが可能！私たちはモノづくり…

、金型、成形 まで自社内にリソース有しており、まとめてお手伝いすることが可能です。 そんな我が社のメリットとはなにか、各フェーズごとにご説明させて頂きます。 コラムの詳細内容は、関連リンクからご覧いただけます。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■総合試作の会社がもつメリットとは ■試作の会社が行うプロダクトデザインのメリットについて ■試作の会社が行う設計開発支...

メーカー・取り扱い企業： 南デザイン株式会社

【技術情報】樹脂加工の精度の限界は？

樹脂それぞれの特性もあるので、樹脂はみんな同じというわけではありません…

出せるとは言えませんが、 最初に結論を言ってしまうと、樹脂の切削加工ではX、Y軸、5mm以下の 距離や径で公差±0.01mmまではコントロールできると言えます。 コラムの詳細内容は、関連リンクからご覧いただけます。 ぜひ、ご一読ください。 【目次】 ■樹脂加工の精度の限界は？ ■樹脂の特性について ※コラムの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 ※詳しくはP...

メーカー・取り扱い企業： 南デザイン株式会社

【技術情報】試作の会社が行う設計開発支援とは？

各フェーズのミスマッチを当社でコントロール！歩留まりによるコストの増大…

れている事もありますが、私たちが出来ることとお客様が 実現したいこと（設計開発業務）についてすり合わせを行う必要がある為、 ヒアリングさせて頂くことが多いです。 コラムの詳細内容は、関連リンクからご覧いただけます。 【掲載内容】 ■プロジェクトの目的とゴールの共有 ■製品の安全性 ■構想設計、詳細設計 ■まとめ ※コラムの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。...

メーカー・取り扱い企業： 南デザイン株式会社