【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

【オールステンレス仕様】パワーアシストユニット

衛生環境が気になる現場で！オールステンレス、鏡面仕上げのパワーアシスト…

パワーアシストユニット『PAU-02Dシリーズ』の特注事例を ご紹介します。 ベース機種は「PAU-02D」。特許・意匠取得済の リンク式アーム、抱込連結機構の仕様となっております。 本機は、当社初となるオールステンレス仕様（鏡面仕上げ）の 特注製品です。 大手製薬会社様への納入実績もございます。 アシストユニットを連...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社山一精工

【特注事例6】2000Kgまで牽引可能なパワーアシストユニット

リンク式低床アーム！2000Kg牽引仕様のパワーアシストユニット特注製…

であるため、 連結面を低床としております。 【主な特注仕様】 ■2000Kg牽引仕様　ギヤ比変更（最大）※工場内速度制限あり ■バッテリー増設　1モータ2バッテリー仕様（切替式） ■リンク式低床アーム ■抱込固定機構 ■報知器 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社山一精工

【特注事例10】オールステンレス仕様のパワーアシストユニット

オールステンレス仕様！鏡面仕上げのパワーアシストユニット特注製品事例

パワーアシストユニット『PAU-02Dシリーズ』の特注事例を ご紹介します。 ベース機種は「PAU-02D」。特許・意匠取得済の リンク式アーム、抱込連結機構の仕様となっております。 本機は、当社初となるオールステンレス仕様（鏡面仕上げ）の 特注製品です。 【主な特注仕様】 ■オールステンレス仕様　SUS304　♯...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社山一精工