【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

キレポリ(TM)米袋　（易カットポリエチレン）

【キレポリシリーズ第2弾】刃物なしで真っ直ぐ切れる米袋！ 米袋への実…

子供からお年寄りまで誰もが簡単に開封でき、真っ直ぐ切れるので開封時の内容物こぼれも心配ありません。 顧客満足度が高いパッケージであり小売店様にてご好評頂いています。 ★★詳細については以下リンクご確認ください★★ http://www.pochem.co.jp/jpe/product/kirepori.html...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポリエチレン株式会社 本社

キレポリ（TM)ポリエチレン袋

【キレポリシリーズ第3弾】 刃物なしでストレスなく開封できるPE袋”…

レン袋【キレポリ（TM)】 ・刃物なしで切り口から誰でも簡単に開封することができます ・3種3層フィルムより、お客様のニーズに合わせた層構成でのご提案可能です ＊詳細については自社HPのリンクをご参照ください【動画あり】 http://www.pochem.co.jp/jpe/product/kirepori.html...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポリエチレン株式会社 本社

キレポリ（TM)重袋　（易カットポリエチレン）

【キレポリシリーズ第1弾】手でまっすぐ切れるPEフィルム【キレポリ(T…

（２）刃物使用による異物混入防止 ・刃物使用による金属異物、フィルム由来の異物混入を防ぐことができます （３）軍手をしたままでも楽々開封！ 【キレポリ重袋ご購入に際して】 リンクの製品ページ「供給体制」をご参照ください。 弊社からのご紹介も可能です。 http://www.pochem.co.jp/jpe/product/kirepori.html...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポリエチレン株式会社 本社