【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

HAPPY(R)厚口防水紙

水の溜まっているところでも鉛筆で書くことができる防水紙！

m×100m ■ハッピー厚口防水紙　HB-420R　420mm×100m ■ハッピー厚口防水紙　HB-A3判　100枚入 ■ハッピー厚口防水紙　HB-A4判　100枚入　 下記の「関連リンク」を右クリックし、「リンクを新しいウィンドウで開く」をクリックすると、ネットショップを閲覧できます。...

メーカー・取り扱い企業： ワカホシ株式会社

３ポケットファイル

表紙、背表紙、裏表紙にオリジナルの表題等を入れて使える白ファイル！

ルの背部分に強度がありファイルのねじれが少ない仕様です。 関係各官庁への提出用、メーカーの製品仕様ファイル、案内資料ファイル、他、様々なファイリング用途にご使用頂けます。 下記の「関連リンク」を右クリックし、「リンクを新しいウィンドウで開く」をクリックすると、ネットショップを閲覧できます。...

メーカー・取り扱い企業： ワカホシ株式会社

HAPPY(R) 電子ファイル

CALS/EC電子納品に最適な A４のエコマーク取得済CDファイル！

DR-２１/DR-２５は、市販のパイプ式ファイルや組ネジ式の製本物にファイリングすることができます。 FR-２０のA4ファイルは、背幅を１cmから８cmまで調整が可能です。 下記の「関連リンク」を右クリックし、「リンクを新しいウィンドウで開く」をクリックすると、ネットショップを閲覧できます。...

メーカー・取り扱い企業： ワカホシ株式会社

HAPPY(R) 単色インデックス

厚口のFSC森林認証用紙使用の破れにくく折れにくい単色インデックス！

デックス（１０山）クリーム ■インデックス（１２山）クリーム ※それぞれ、セット品の販売と山ごと（各山１００枚）の販売をしております。 必要に応じて、お選びください。 下記の「関連リンク」を右クリックし、「リンクを新しいウィンドウで開く」をクリックすると、ネットショップを閲覧できます。...

メーカー・取り扱い企業： ワカホシ株式会社

HAPPY(R) CDリーフ / CDポケット

CDの収納・管理・納品に！

【ラインナップ】 ■CDリーフ（CD-B）　A４（297mm×210mm）　２０枚入 ■CDポケット（CD-P）　120mm×120mm　４０枚入 下記の「関連リンク」を右クリックし、「リンクを新しいウィンドウで開く」をクリックすると、ネットショップを閲覧できます。...

メーカー・取り扱い企業： ワカホシ株式会社

トレーシングペーパー

75ｇのトレーシングペーパーです。

　１冊／５００枚入 HM７５X　A１　１冊／1００枚入 HM７５X　A２　１冊／1００枚入 ※レーザー用大判ロール、インクジェット用大判ロールも販売しております。 下記の「関連リンク」を右クリックし、「リンクを新しいウィンドウで開く」をクリックすると、ネットショップを閲覧できます。...

メーカー・取り扱い企業： ワカホシ株式会社

HAPPY(R) 耐水POP

レーザープリンター用、PPC用の厚手耐水紙！（厚手防水紙）

ネート不要の為、トナーのない部分には鉛筆・ボールペン・マジックなどで手描きもできます。 ※紙厚が２２０ミクロンあるので、必ず厚紙モードの手差しプリントにてご使用ください。 下記の「関連リンク」を右クリックし、「リンクを新しいウィンドウで開く」をクリックすると、ネットショップを閲覧できます。...

メーカー・取り扱い企業： ワカホシ株式会社

CHF-OHP

レーザープリンター（LED）コピー機用のOHP用 透明フィルムです。

【ラインナップ】 CHF-OHP　A３　１冊/１００枚入 CHF-OHP　A４　１冊/１００枚入 下記の「関連リンク」を右クリックし、「リンクを新しいウィンドウで開く」をクリックすると、ネットショップを閲覧できます。...

メーカー・取り扱い企業： ワカホシ株式会社