【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

ベルト・ローラーチェーンを凌駕する最高峰の『サイレントチェーン』

静かで低振動！高効率で長寿命！「駆動」と「搬送」を両方兼ね備えた高性能…

用されています。 【特長】 ■駆動・搬送用共通 ・取り付け、取り外しが容易　 ・高速又は高負荷での安定した動作が可能 ・高速でも静か ■搬送用 ・ワークへの噛み込みがない　 ・リンクの大きさを多種揃えており、ワークの重さや大きさ、用途に合わせたチェーンが選択可能 ・搬送物を傷つけない ■駆動用 ・高速・高負荷でも省スペース化が可能　・温度、湿度の影響を受けにくい ・秒...

メーカー・取り扱い企業： 千代田交易株式会社

ＦＡ機器の新古／中古品販売※生産中止、サポート終了品まだあります

ＦＡ機器の旧機種を賢く使う！サーボアンプ、モーター、ＰＬＣ、インバータ…

PDFをダウンロードください。 未使用品在庫がない場合も、修理で対応可能です。 ⇒詳しくは修理特設ページへ！『ヨミガエル(R)基板修理サービス』は 下記リンクより修理のお見積のお問い合わせをお待ちしております。...

メーカー・取り扱い企業： 千代田交易株式会社