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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」
PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…
集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2x2タイプ AB各流路4流路 ~500ml/min ◇4x4タイプ AB各流路16流路 ~1.5L/min ◇8x8タイプ AB各流路64流路 ~3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...
メーカー・取り扱い企業: マックエンジニアリング株式会社
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大規模な工事は不要!導入までのリードタイムやイニシャルコストは少なく実…
殖などにより汚泥の沈降・凝集がしにくくなるバルキングが 度々発生し、沈殿槽でキャリーオーバーが起こる ■排水の流量調整を行う必要があり、排水処理場の運転管理に神経を使う ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 東洋スクリーン工業株式会社
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高濃度、少量の処理が可能なろ過装置!作業時間が短縮、人件費を削減できた…
が、排水に流れて処理が追い付かない ■環境にも配慮したい為、フィルターを通してその細かい粒子を取り除きたい ■処理量が少ない(日量500L)為処理できる装置が見つからない ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 東洋スクリーン工業株式会社
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クリーンタンク底面の切粉堆積が激減!洗浄ノズルの詰まりを改善できた事例
スト削減になりました。 【課題】 ■従来よりチップコンベアのドラムフィルターに問題があった ■メッシュフィルターやパンチングフィルターに代わるフィルターを探している ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 東洋スクリーン工業株式会社
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