【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Kuikomi Masse　超強力滑り止めステンレスプレート

PR特許取得　一般的にはNGな加工も場合によっては有用になる事を証明した事…

当社の超強力滑り止めステンレスプレート「Kuikomi Masse」のお困りごと解決事例をご紹介。 【ご相談内容】 食品工場様のご相談。 食材の煮炊きをよく行う釜の前のグレーチングや洗浄をよく行う場所でのステンレス製架台の天板が非常に滑りやすく危険。 現在縞鋼板製の架台であるが洗剤や油を流すとかなり滑りやすい状態になる。なんとならないか？ 【製品特長】 当製品は特殊で通常NGとされる加工を板材の...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社大河内

化粧品原料　ヒアルロン酸Na、ヒアルロン酸Na誘導体

ヒアルロン酸Naや加水分解ヒアルロン酸Naなど、ユニークな有効性を持つ…

ことが可能。また、Delcore自身にも皮脂量を上げる効果などがあることをVivoデータで確認済み。 ■Cross Linked HA： 独自の特許技術により製造したパウダータイプのクロスリンクヒアルロン酸。シワに対するインスタント効果だけではなく、ビタミンB3などの水溶性物質を徐放化することが可能。徐放化することにより、水溶性有効成分の効果を最大限に高められる。 ■Tenneli...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

Organ-on-a-Chip (MPS) NETRI 細胞培養

他社装置と相互運用可能なデバイス ニューロンをバイオデジタルセンサー…

マイクロチャネル技術により区画化され共培養が可能。 他社MEAとの互換性により電気的活動を記録。 神経支配された標的臓器でテストされた化合物のデジタル署名作成による毒性や有効性の決定。 デジタルライブラリーにより化合物のデジタル署名を比較による毒性と有効性の予測...・特許申請に掛かる臨床前研究段階の加速 ・臨床段階での失敗の削減 ・動物実験の削減 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

【潤滑油用途】自然に配慮した生分解性/環境対応型エステル

食品グレート用潤滑油並びに環境対応型潤滑油の合成系潤滑油基油、各種添加…

カタログは2種類ご用意がございます。 　１．生分解性のある製品カタログ 　２．製品毎の詳細が掲載されているHPのリンクを掲載したカタログ 【カタログの見方】 Biodegradability：生分解性 Readily：生分解性 60%以上（28日以内） Inherently：生分解性 20%～60%（...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会