【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Kuikomi Masse　超強力滑り止めステンレスプレート

PR特許取得　一般的にはNGな加工も場合によっては有用になる事を証明した事…

当社の超強力滑り止めステンレスプレート「Kuikomi Masse」のお困りごと解決事例をご紹介。 【ご相談内容】 食品工場様のご相談。 食材の煮炊きをよく行う釜の前のグレーチングや洗浄をよく行う場所でのステンレス製架台の天板が非常に滑りやすく危険。 現在縞鋼板製の架台であるが洗剤や油を流すとかなり滑りやすい状態になる。なんとならないか？ 【製品特長】 当製品は特殊で通常NGとされる加工を板材の...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社大河内

マウンター付も可能、SSD、SAS、HDDデータ高速消去装置

ライセンス費用不要、ネット接続不要、マウンターを付けたまま、消去ログも…

ウンターを外す必要が無し、6.消去モード：クイックイレース、フルイレース、DoDイレース、DoDイレース・コンペア、セブンパスイレース、セキュアイレース、NSAイレース、7.ログ保存可能、8.PCリンク機能、9.様々なインタフェースに対応する豊富なオプションアダプターを用意...

メーカー・取り扱い企業： カッティングエッジ株式会社

SSD、HDDデータ消去専用装置ジェットイレーサーGT8ポート

マウンターを付けたまま、消去ログも残せる毎分18GBのHDD、SSD、…

ウンターを外す必要が無い、6.消去モード：クイックイレース、フルイレース、DoDイレース、DoDイレース・コンペア、セブンパスイレース、セキュアイレース、NSAイレース、7.ログ保存可能、8.PCリンク機能、9.様々なインタフェースに対応する豊富なオプションアダプターを用意...

メーカー・取り扱い企業： カッティングエッジ株式会社

データ消去、改ざん防止可能なライトガード対応USBデュプリケータ

専用USBを使い、データの改ざん、消去、フォーマットを防止しデータを保…

ットモジュールを前面で簡単交換出来、メンテナンスが非常に容易 ３．工場検査を目的とした多様なメディアチェック機能 ４．ターゲットポート毎に実行結果、サイズ、シリアル番号等ログ保存可 ５．PCリンク機能（PC/サーバー間のデータとコマンド双方向通信） ６．コピー元とコピー先の容量が異なる場合でもコピー可 ７．各コピースロット毎に最大書込み速度：2.0GB/分．電源容量増設可 ９．書込み...

メーカー・取り扱い企業： カッティングエッジ株式会社

SSD、HDDデータ高速消去専用小型装置ジェットイレーサーGT4

ライセンス費用不要、ネット接続不要、マウンターを付けたまま、消去ログも…

ウンターを外す必要が無い、6.消去モード：クイックイレース、フルイレース、DoDイレース、DoDイレース・コンペア、セブンパスイレース、セキュアイレース、NSAイレース、7.ログ保存可能、8.PCリンク機能、9.様々なインタフェースに対応する豊富なオプションのアダプターを用意...

メーカー・取り扱い企業： カッティングエッジ株式会社