品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

メディカルライティングのための執筆支援ツールCoAuthor

PRCertara.AIと自動化の力を活用してドキュメント作成を効率化し、…

薬事申請文書の作成（患者ナラティブ、CSR、プロトコール、シノプシスなど）は、多くの場合、さまざまなソースやデータタイプからのインプットを含む非常に時間のかかる面倒なプロセスです。メディカルライターは、データをまとめたり重要な情報を抽出したりする際に、独自のアプローチを持っていることが多く、ソースファイルにほとんど精通していないことも多いため、矛盾が生じたり生産性や一貫性の妨げになったりすることが...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

飛行時間型質量分析計『BioAccord システム』

【抗体・ペプチド・糖鎖・核酸分析】SmartMS なら業務効率が格段に…

ベンチトップシステムが使いやすさとアクセシビリティを最大化 ■ タンパク質、ペプチドおよび遊離糖鎖のルーチンバイオ医薬品分析に好適化 ■ 自動データ取得、解析、およびレポート作成を迅速化するワークフロー主導型 ■ コンプライアンス対応で、規制要件を確実に満たす ※詳細資料・分析事例をご希望の方は、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

UNIFIバイオ医薬品プラットホームソリューション

頑健性の高い特性解析からルーチン分析まで対応するオールインワンのシステ…

て、このシステムを採用することによりバイオ医薬品のライフサイクルの始めから終わりまで全ての広範なLC/MS特性解析データの取り込み、解析処理、共有を可能にします。それはバイオ治療薬の全ての分析やワークフローの状況を統合し、探索、開発、GxP下の品質管理に至るまで全てのラボで容易に結果の共有が可能になります。 最先端の分析をされる場合でも、ルーチンの分析を実施される場合でも、UNIFIを用いたバイ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

フルスペクトル分子イメージングシステム

包括的な結果を提供する統合されたイメージング技術

クトル分子イメージングは単一装置のプラットホームに、いくつかの分析技術の長所を組み合わせ洗練させました。 単一システムにMALDI、DESI、イオンモビリティー質量分析とインフォマティクスワークフローを統合することで、ウォーターズのフルスペクトル分子イメージングは、あらゆる個々のイメージング技術を超越した詳細度と分子情報を提供します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

超小型！HPLC、 UPLC用MS検出器(QDa検出器)

バイオ医薬品におけるペプチドと糖鎖のルーチン分析に、質量検出による信頼…

.3cm、高さ20cmと小型サイズで、電源を入れて分析を実行するだけで質量情報を取得可能です。 従来の質量分析計では通常必要とされるサンプル毎の調整や、ユーザーによる調整が不要で分離分析の既存ワークフローを変更せず使用できます。 また、初めて使用する分析技術者でも特別なトレーニングや経験も不要で、最高品質のマススペクトルデータをルーチンで継続的に生成できます。 詳しくはお問い合わせ、また...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社