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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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自然冷媒を使用する設計で、高いレベルで環境へ貢献したサーキュレーター
【仕様】 ■型番:RT2 ■温度範囲:-20℃~+95℃ ■温度精度:±0.05℃ ■温度制御:PID制御 ■充填量:4~6L ■バス開口部/深さ:125×115×190mm ■ポンプ能力:10L/min(240mba) ■冷却能力:150W/110W/30W(at20℃/0℃/-20℃) ■加熱能力:...
メーカー・取り扱い企業: ユラボジャパン株式会社
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