【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

株式会社ナノジェットジャパン　「水素水」事業の提案

社会に貢献する水素食品事業を展開するためビジネスパートナーを募集してい…

技術開発を行なっております。 近年とりわけ注目を集めている「水素飲料/水素関連食品」の製造技術・ 製造装置、さらには溶存水素保存方法の開発に力を入れており、原水処理 を含む水素水の製造、充填、加熱処理、集積梱包など、製品化に必要な総 合的な経験を備えています。 また、心臓部である水素ガス溶解装置においては、独自のマイクロ・ナノ バブル発生技術を駆使し、ROから清涼飲料水全般の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナノジェットジャパン