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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス OEM事業 事業紹介
安全性・品質の高い健康食品・化粧品の開発を目指す
剤各種 ・ソフトカプセル各種 ・ハードカプセル各種 ・造粒 ( 流動層、押し出し ) ・微粉砕 ・清涼飲料水 ・分包 ( スティック、三方シール ) ・PTP包装 ・充填・仕上げ包装各種 ■化粧品 ・洗顔料・化粧水・乳液 ・化粧油 ・クレンジング ・美容液 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス
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