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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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水からはじめる化粧品・医薬部外品OEM!
【施設概要】 ■液体配合釜 ・1,000L×1基 ・700L×1基 ・500L×1基 ・190L×1基 ■真空乳化釜:100L×1基 ■粉末配合釜:80L×1基 ■充填機 ・ギア充填機×2基 ・シリンダー充填機×2基 ・小容量容器用自動充填ユニット×1基 ・パウチ充填機×1基 ■超高圧加工処理装置:1.8L×1基 ※詳しくはカタログをご覧頂...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ポイントピュール
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