【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省力化＆生産性向上

お客様の課題に適した解決策をご提案！省力化＆生産性向上はお任せください…

"充填後の製品の荷下ろしが大変…""長時間の作業で身体への負担が心配…" "作業効率を上げたいけど、どうすれば…"などのお悩みございませんか？ そんなお悩みを当社の産業資材部が一緒に解決します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 井関産業株式会社 産業資材部

アウトソーシング

貴社の事業運営のサポートが可能！幅広い分野のお客様・仕入先とマッチング…

様をサポートすることで、 私たちも社会に貢献していきたいと考えています。 ご検討の際は是非井関産業にお声掛けください。 【受託可能な業務一例】 ■OEM受託製造 ■ODM ■各種充填業務（液体、粉体、エアゾール、高粘度等） ■セット作業 ■ラベル貼り ■資材/原料調達　等 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 井関産業株式会社 産業資材部