【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

株式会社大樹　事業紹介

包装資材や文房具など安心してご利用いただける製品をご提供します！

■包装資材（製袋品） 　・三方袋 　・合掌袋 　・自立袋 　・四方ガゼット袋 　・チャック袋 　・溶断袋 　・無孔米袋 　・大型三方袋 ■包装資材（ロール品） 　・横ビロー自動充填包装機用 　・縦ビロー自動充填包装機用 　・深絞り包装機用 　・容器包装機用 ■文房具 　・ホルダー 　・ファイル 　・バインダー 　・ボックス 　・リフィールポケット 　・バッ...

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