【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品　OEMサービス

こだわりぬいた原材料と開発力による、世界にひとつだけのオリジナル化粧品

当社では、バルク製造・充填・加工を行う各種設備を保有し、 多種多様な製品を一貫生産できる体制を整えており、世界にひとつだけの オリジナル化粧品づくりをいたします。 コンセプトづくり、処方開発、適切な容器、販売価格な...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Factoria