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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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キャッパーには特殊モーターと特殊メカニカル機構により確実にキャップ締め…
『JC-4』は、プリスケール付タッチパネルを使用しており、操作が簡単な キャッパー付液体連続充填装置です。 供給接続口が下向きに設計されておりますので、大容量タンクから 直接サニタリー配管で接続でき、衛生的でかつ大量に高速充填作業が可能。 従来のピストン方式と違い液体をインバータ...
メーカー・取り扱い企業: 志賀包装機株式会社
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作業しながら全数検査!本体及び充填部品はすべてステンレスの精密重量充填…
『JTN-01-LC2』は、充填スピードの変更、逆転、連続洗浄運転などの 個別設定ができる連続充填装置です。 従来のピストン方式と違い液体をインバータを使用した特殊スクリューで 15キロまで高速充填。 また、供給接...
メーカー・取り扱い企業: 志賀包装機株式会社
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スクリュー式特殊ポンプを使用!簡単に操作できる充填装置付キャッパーのご…
『JC-2』は、コンパクトで充填とキャップ締めが一人で簡単に作業できる 充填装置付キャッパーです。 キャップの変更は締め付けジグ交換で可能。 キャップ締めには特殊モーターと特殊トルク調整装置により きめ細かくキャップ締...
メーカー・取り扱い企業: 志賀包装機株式会社
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食品、薬品、工業製品など幅広く充填シール可能!一人で簡単に作業できます
『DPP-22』は、スタンドパックや夢パックがシールできる 充填装置付シール機です。 コンパクトで充填とシールが一人で簡単に作業可能。 スクリュー式特殊ポンプを使用しているため、食品、薬品、工業製品など 幅広く充填シールできます。 また、シール機...
メーカー・取り扱い企業: 志賀包装機株式会社
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キャップ付きスタンドパックが立てた状態でシール可能な充填装置!
当社では、キャップ付きスタンドパックシール機『DPP-11』を 取り扱っております。 『DPP-11』は、単体及びラミネートフィルム全般に適応しており、 フットスイッチを軽く踏むだけでシール可能。 また、スタンドパック用にシール機構には強力電磁石、 強力トランスを使用しているため、確実なシールができます。 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせく...
メーカー・取り扱い企業: 志賀包装機株式会社
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衛生的でかつ大量に高速充填作業ができるプリスケール付液体連続充填装置
『JTN-01』は、充填スピードの変更、逆転、寸動、連続洗浄運転などの 個別設定が多機能にできる連続充填装置です。 プリスケール付タッチパネルを使用しておりますので、操作が簡単。 供給接続口が下向きに設計され...
メーカー・取り扱い企業: 志賀包装機株式会社
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