【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

金属検出機『パイプライン式金属検出機』

充填直前の高感度検査が可能な金属検出機！

『パイプライン式金属検出機』は、磁性金属・非磁性金属を検知し、 自動的に排出する金属検出機です。 デジタル制御方式の採用により、振動・ノイズに強く、高感度を保った まま実用ラインでの使用が可能。 さらに、異物検知情報を時間と数値で記録しているため、重要管理点での 製品管理に適しております。 【特長】 ■誤作動極少 ■コンパクト設計 ■防水仕様 ■縦方向ラインに使用可...

メーカー・取り扱い企業： 押尾産業株式会社