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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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食品製造機械・電気制御盤・各種省力機械の設計・製造の松永製作所です!
松永製作所は、食品製造機械・電気制御盤・各種省力機械の 設計・製造を行っております。 食品関連機械については、1つの固執した概念にとらわれぬ常に新しい 発想でご提案。食品の型・鍋の開発から充填、加工、取り出しに至るまで トータルで幅広くご提案いたします。 また、製作の中心となっている工作・加工機械や船舶機器なども 取扱い、この他、鋼材関連・工業用資材企画販売も行っております。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社松永製作所
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