【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

軽包装フィルムの加工費コスト削減に貢献するラミネート加工

PRCPP15μmの極薄押出しラミネート加工による、軽包装フィルムのご提案…

『イチゴラミ』は、基材等のOPPフィルムに接着剤を塗布しないで行う、広幅・ 薄肉のCPP押出しラミネート加工技術。 仕上がりのフォルム厚が薄いため、おもに軽包装用途に適しているほか、経済性 に優れ、環境にも配慮した加工法です。 また特定の樹脂を使用し、一般PPより低温でシールができるため、包装充填の 速度アップが可能で、加工生産量を増やすことができます。 【『イチゴラミ』が...

メーカー・取り扱い企業： ニットーパック株式会社

木質対応型アクリルウレタン系接着剤

優れた耐疲労性と耐衝撃性と強靭性保持！ウレタンアクリレートがベースの木…

で、ゲル化時間は早めの30分、接着品の固定化時間は2時間20分。 当製品は、スコットベーダーの革新的なウレタンアクリレート技術に基づき、 極めて優れた衝撃強度と靭性を示します。 優れた接着力と隙間充填性は、デザインの幅を広げ、時間とコストの節約につながります。 【特長】 ■ウレタンアクリレートがベース ■高チクソ性 ■優れた強靭性保持 ■優れた接着性と高い破断伸び ■垂直面で垂れない ■優れた...

メーカー・取り扱い企業： スコットベーダー・ジャパン株式会社 新横浜オフィス

メタアクリレート系構造用接着剤　Crestabond PP-04

ポリプロピレンなどを構造的に接着するように考案！即使用可能な2液型接着…

【特性】 ■可使時間：3-5分 ■処理時間 ・低負荷：25分 ・高負荷：120分　 ■完全硬化：最低24時間 ■隙間充填：0.5-5mm ■引火点：<23℃ ■混合色：オフホワイト ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： スコットベーダー・ジャパン株式会社 新横浜オフィス