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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR工程中に発生する二次凝集品の造粒物(ダマ)をほぐします! 低速回転の…
工程中に発生する二次凝集品の造粒物をほぐします! ランデルミルは粉体処理の中間工程、特にふるい分け・混合・貯蔵・計量・充填操作など単位操作のコンディショニングにも有効です。 さらに、分解・洗浄が容易なのでサニタリー性を要求する食品・医薬品・化学薬品などの解砕に好適です。 【特長】 ・シンプルなワンローラータイプ ・工具なしで分解、組み立てが可能 ・密閉構造で、粉漏れがない ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社徳寿工作所
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優れた耐疲労性と耐衝撃性と強靭性保持!ウレタンアクリレートがベースの木…
で、ゲル化時間は早めの30分、接着品の固定化時間は2時間20分。 当製品は、スコットベーダーの革新的なウレタンアクリレート技術に基づき、 極めて優れた衝撃強度と靭性を示します。 優れた接着力と隙間充填性は、デザインの幅を広げ、時間とコストの節約につながります。 【特長】 ■ウレタンアクリレートがベース ■高チクソ性 ■優れた強靭性保持 ■優れた接着性と高い破断伸び ■垂直面で垂れない ■優れた...
メーカー・取り扱い企業: スコットベーダー・ジャパン株式会社 新横浜オフィス
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メタアクリレート系構造用接着剤 Crestabond PP-04
ポリプロピレンなどを構造的に接着するように考案!即使用可能な2液型接着…
【特性】 ■可使時間:3-5分 ■処理時間 ・低負荷:25分 ・高負荷:120分 ■完全硬化:最低24時間 ■隙間充填:0.5-5mm ■引火点:<23℃ ■混合色:オフホワイト ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: スコットベーダー・ジャパン株式会社 新横浜オフィス
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軽包装フィルムの加工費コスト削減に貢献するラミネート加工
CPP15μmの極薄押出しラミネート加工による、軽包装フィルム…
ニットーパック株式会社