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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【工場・設備をお探しの方】化学品合成~タンクストレージ:一括請負
化学品の受託工場。合成・小分け・ブレンド・タンク保管まで対応!少ロット…
た工場見学も可能となっておりますので是非お立ち寄りください。 【実施内容】 ・受託合成→小スケールから、数立方メートルのバルク合成サイズまで多様な設備をラインナップあり ・小分け→小分け、充填、ボトリングまで幅広く受託可能。少量からバルクサイズまできめ細かく対応可能 ・ブレンド→有機溶媒、加温条件での溶解、ブレンド、濃度調整など対応可能(一部危険物も取り扱いできます) ・タンク貸し→...
メーカー・取り扱い企業: アヅマ株式会社 化学品事業部
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