【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

純水・超純水装置　ピュアライト・ピューリックα

分析・実験用超純水装置として好評！国産ラボ用純水装置！

＜本体特長＞ ■低ランニングコスト 　カートリッジの充填量を化し好適化し、運用コストを最小限に抑えました。 ■2段イオン交換システム 　前段のイオン交換樹脂から漏れ出た不純物を後段カートリッジで補足することで、水質悪化を防ぎます。 ■ＩｏＴ運転管理...

メーカー・取り扱い企業： オルガノ株式会社

カートリッジ純水器　Gシリーズ

国内トップシェアのイオン交換式、ボンベタイプカートリッジ純水器！水道水…

蛇口につなぐだけのイオン交換樹脂充填式カートリッジ純水器。 イオン交換樹脂の交換作業（樹脂の引き取りおよび薬品による再生）は弊社が行っておりますので、お客様による薬品洗浄作業、廃棄は不要です。...

メーカー・取り扱い企業： オルガノ株式会社