【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パラシャワー洗浄装置搭載　MDP120・150・180

ナビゲーションパネルの搭載で操作性、安全性が一段と向上致しました。

フトチャンバーは、ベーシックタイプのドラフトチャンバーに排ガス処理装置をビルトインしたタイプです。 洗浄装置自己搭載型ですので、設置スペースに無駄がありません。 パラシャワー方式は、洗浄塔に充填物のない新発想の排ガス処理装置です。メンテナンスが容易でシンプル且つ経済的です。 詳しくはお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 万善工機株式会社

多段洗浄装置搭載　MDS120・MDS150・MDS180

機内圧損を低く抑えたタイプで、最大の製造実績を誇ります。

多段洗浄装置搭載(実用新案登録済み)　MDS120　/　MDS150　/　MDS180のご紹介です。 三段充填物層で気液接触面積を拡大し、機内圧損を低く抑えたタイプです。最大の製造実績を誇ります。 ...

メーカー・取り扱い企業： 万善工機株式会社