【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

77K　GM冷凍機　CH-110

蓄冷材がシリンダ内部を往復運動し、冷媒ガスを断熱膨張し、寒冷を発生

○CH-110　冷凍機ユニット ○Zephyr（R), HC-4E1, HC-8E4またはF-70L/H圧縮機ユニット ○3mヘリウムガスホース ○3.5mコールドヘッドケーブル ○ガス充填治具、ガスホース接続用レンチキット ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： ナガセテクノエンジニアリング株式会社 横浜センター

極低温冷凍機　4K　パルスチューブ　RP-082B

蓄冷材がシリンダ内を往復運動しないことで、冷凍機運転時の振動が小さい

（標準構成）】 ○RP-082B　冷凍機ユニット ○F-70LP/H　圧縮機ユニット ○20mフレキシブルガスホース ○20mコールドヘッドパワーケーブル ○5m入力電源ケーブル ○ガス充填治具、ガスホース接続用レンチキット ○リモートタイプのバルブユニットに変更可能 ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： ナガセテクノエンジニアリング株式会社 横浜センター

極低温冷凍機　4K　GM-JT冷凍機

温度変動が少ない！取付方向に制約のなし！冷媒（ヘリウム）を用いて温度を…

U308CWA圧縮機ユニット ○ヘリウム蒸気圧温度計（CG308SCもしくはCG310SCのみ選択可能） ○水素蒸気圧温度計 ○6mヘリウムガスホース ○6mバルブモーターケーブル ○ガス充填治具、ガスホース接続用レンチキット ○Tool Kit ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： ナガセテクノエンジニアリング株式会社 横浜センター

極低温冷凍機　4K　GM冷凍機　RDK-415D

クランク機構を利用してモーター回転運動を往復運動によって変換させます。

○RDK-415D　冷凍機ユニット ○（水冷、空冷又は屋外空冷いずれかの）圧縮機ユニット ○20mフレキシブルガスホース ○6mコールドヘッドパワーケーブル ○5m入力電源ケーブル ○ガス充填治具、ガスホース接続用レンチキット ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： ナガセテクノエンジニアリング株式会社 横浜センター

極低温冷凍機　4K　GM冷凍機　RDK-408D2

２段蓄冷材シールに工夫を行った、取付方向に制約のない冷凍機です。

○RDK-408D2　冷凍機ユニット ○（水冷、空冷又は屋外空冷いずれかの）圧縮機ユニット ○6mフレキシブルガスホース ○6mコールドヘッドパワーケーブル ○5m入力電源ケーブル ○ガス充填治具、ガスホース接続用レンチキット ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： ナガセテクノエンジニアリング株式会社 横浜センター

極低温冷凍機　40K　GM冷凍機　RDK-400B

冷凍能力1stStage@40K　50Hz：54W／60Hz：70W

【納入範囲（標準構成）】 ○RDK-400B　冷凍機ユニット ○（水冷、空冷又は屋外空冷いずれかの）圧縮機ユニット ○20mヘリウムガスホース ○6mコールドヘッドパワーケーブル ○ガス充填治具、ガスホース接続用レンチキット ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： ナガセテクノエンジニアリング株式会社 横浜センター