【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

MVE Cryosystem 6000 Full Auto

-150℃以下の極低温で、安全にサンプルを保管できる小型液体窒素凍結保…

『MVE Cryosystem 6000 Full Auto』は、「Cryosystem 6000」の容器と、 自動充填システムを兼ね備えた液体窒素凍結保存容器です。 アルミ容器でありながら、LN2の自動充填を実現。ステンレス容器より 導入コストが安く、コンパクトでありながら、安全性を確保できます。 ま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

再生医療・冷却済みドライシッパーによる極低温輸送サービス

-150℃以下の温度帯で試料を安定輸送、全国に豊富な液体窒素供給源を持…

当社では、-150℃以下の温度帯での サンプル輸送に対応した『極低温輸送サービス』を提供しています。 輸送容器にはレンタル式の冷却済みドライシッパーを使用するため、 液体窒素充填や温度管理の手間なく、高品質な輸送が可能。 巴商会の神戸ガスターミナルでは大型液体窒素のタンクを持っており、緊急時対応の面でもしっかり。 また、大事な試料を輸送する為、ドライシッパー輸送中に温度ロ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部