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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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化粧品開発のプロフェッショナル
【主要設備】 〔製造装置〕 ■真空乳化装置 ■シャンプー釜 ■真空乳化釜 〔充填設備〕 ■チューブ充填機(超音波) ■チューブ充填機(熱溶着) ■クリーム充填機 ■6連ミニボトル充填機 ■4連液体充填機 ■半自動充填機 ■分注機 ■液体四方シール機(2連) ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社パラエルモサ 第二工場
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