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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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お客様のご要望・用途に適したオリジナルボトル製作を行います!
プラスチック容器の設計・製造を行っている当社では、お客様のご要望に 沿ったオリジナルボトルを製作いたしております。 お客様のご要望をお伺いし、金型製作からスタート。 また委託充填の協力会社も当社よりご紹介させていただきますので お気軽にお問い合わせください。 【製作事例】 ■ハインツ日本株式会社様 クラフトチーズドレッシング ■株式会社MYMウォーター様 阿蘇く...
メーカー・取り扱い企業: 杉プラスチック工業株式会社
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