【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

受託製造事業『化粧品OEM受託開発』

貴社のニーズに応えるコンセプトづくりから、積極的にご提案します

・製造を承っております。 工場の設備を充実させ、小ロット～大量生産までのご要望にも幅広く対応。 化粧品GMP基準に照らし合わせた管理システムを構築し、これをもとにした 原料、資材、バルク（充填前の内容物）や出荷製品の品質管理の徹底により 安全かつ高品質な商品を製造し、お届けいたします。 ご要望の際はお気軽にご相談ください。 【特長】 ■豊富な処方を提案 ■スピーディーで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コスメサイエンス