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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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サイズ変更ワンタッチ!様々なパウチ形態に対応可能な包装機
『マルチ式スパウト取付充填包装機』は、スパウト取り付け、充填、 キャッピングを本機1台で行うことが可能な包装機です。 サーボモーター制御により、製品に最適な充填設定が可能。スパウトサイズ も簡単に変更することが出来...
メーカー・取り扱い企業: 押尾産業株式会社
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