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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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環境に配慮した地球に優しい容器です。
処理問題に十分配慮された、 地球にやさしい容器です。 スパウトはそれぞれ、「φ21mm」「φ18mm」「φ16mm」「φ8mm」と、 豊富なレパートリーからお選びいただけます。 受託充填、サンプル作成等、テスト販売のお手伝いなども承りますので、 ご用命の際は、ぜひ当社までお気軽にご相談下さい。 【特長】 ■地球に優しい ■簡単・便利 ■豊富なレパートリー ※詳し...
メーカー・取り扱い企業: 押尾産業株式会社
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