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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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充填から包装まで、高品質で行います!
当社では、菓子・食品・健康食品などの充填包装を行っています。 菓子・食品・健康食品と幅広いメーカー様よりご注文をお受けしており、 メーカー様に代わり、当社が責任を持って充填から包装まで、高品質で対応します。 品質管理をお任せ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハシモト
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